Ο ΕΟΦ ανακαλεί το Ponstan σε σιρόπι

Έπειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER και ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Ponstan, και συγκεκριμένα όλες όσες αφορούν την υγρή μορφή του φαρμάκου.

Χτες η PFIZER αποφάσισε να ανακληθούν όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml. Μετά την απόφαση της εταιρείας ακολούθησε και η ανακοίνωση από τον ΕΟΦ.

Αυτό συνέβη προληπτικά, λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Share on Google Plus

About Epirus World

This is a short description in the author block about the author. You edit it by entering text in the "Biographical Info" field in the user admin panel.